2022年1月，云南白藥曾披露，為了進一步豐富云南白藥的研發(fā)管線，在公司原有中醫(yī)藥研發(fā)能力持續(xù)提升的同時構筑先進的生物及化學醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)能力，董事會提名委員會審議通過，建議聘任張寧擔任公司首席科學家。云南白藥方面稱，張寧長期從事生物醫(yī)學及細胞生物學研究，圍繞癌轉移這一關鍵臨床難題，從機理研究、生物標志物鑒定等多個側面入手展開轉化應用研究，取得了一系列重大科研成果。

近日，在云南白藥與北京大學共同舉辦的“2023醫(yī)藥創(chuàng)新與科技前沿論壇”上，云南白藥首席科學家張寧就云南白藥目前的創(chuàng)新研究、研發(fā)管線、核藥工作進展等內容接受了包括《每日經(jīng)濟新聞》記者在內的媒體記者采訪。

云南白藥首席科學家張寧 圖片來源：受訪者供圖

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國內核藥發(fā)展處于機遇期

核藥，又稱放射性藥物、核素藥物，是指含有放射性核素供醫(yī)學診斷和治療用的一類特殊藥物。它是由放射性同位素搭配專門定位特定器官及組織的分子試劑組成的具有放射性的藥品。根據(jù)用途，可分為診斷用核素藥物和治療用核素藥物。

在醫(yī)藥板塊中，核藥被視為高壁壘賽道之一。一方面由于核藥存在放射性且有半衰期的限制，會涉及放射性同位素獲取、放射性藥品業(yè)務資質、環(huán)保要求等諸多方面，具有復雜的技術壁壘。另一方面，由于放射性藥物的特殊性質，生產(chǎn)企業(yè)需具備《放射性藥品生產(chǎn)許可證》等，極具政策壁壘。

在國內藥企中，云南白藥亦瞄準了核藥這一賽道。2022年9月，云南白藥公告稱，與北京大學第一醫(yī)院（北大醫(yī)院）、北京市腫瘤防治研究所（北腫研究所）簽訂《技術轉讓與合作開發(fā)協(xié)議》，北大醫(yī)院、北腫研究所將其合作研發(fā)的前列腺特異性膜抗原（PSMA）靶向核藥相關專利轉讓給云南白藥。

今年7月，由云南白藥100%控股的云核醫(yī)藥（天津）有限公司成立，經(jīng)營范圍包含：醫(yī)學研究和試驗發(fā)展；細胞技術研發(fā)和應用等。

在核藥布局方面，張寧介紹稱，對于核藥研發(fā)管線的戰(zhàn)略布局，云南白藥已做好充足的準備。目前，已引進北京大學核醫(yī)學科專家的研究成果，同時與有關部門、研究機構以及中國抗癌協(xié)會、醫(yī)院核病房等形成戰(zhàn)略合作，完整布局了核藥產(chǎn)業(yè)鏈的上中下游，目前已啟動INR101和INR201核藥項目。未來將充分利用內外部資源，高效推動核藥研發(fā)。

云南白藥2022年年報顯示，報告期內公司已啟動核藥INR101創(chuàng)新藥項目，開發(fā)用于前列腺癌診斷的創(chuàng)新核藥，該合作標的具有高特異性、低非靶器官蓄積等特點，更有利于原位和局限期前列腺癌的診斷和治療，通過布局以核藥為中心的創(chuàng)新療法，打造高壁壘、高潛力的精準診療創(chuàng)新方案，帶動公司創(chuàng)新藥板塊的發(fā)展。

談及核藥產(chǎn)品管線和產(chǎn)業(yè)布局，張寧認為，首先要結合國內臨床研究特點及病人實際需求進行綜合考慮，走本土化的發(fā)展道路。例如，歐美國家多發(fā)胰腺癌，但我國主要以淋巴癌、肺癌、胃癌、肝癌、食管癌為主，因此研發(fā)工作不能完全依靠國外經(jīng)驗，而要轉向自主研發(fā)。

對于近年來核藥在國內發(fā)展環(huán)境的變化和研究前景，張寧表示，國家政策持續(xù)對核醫(yī)學行業(yè)發(fā)展釋放出利好信號，隨著臨床需求的快速增長，預計我國核藥市場未來能保持快速增長。

他認為，與較先進的核藥研發(fā)相比較，目前國內該領域的研究進程相較于生物醫(yī)藥和小分子藥物有滯后性，而就當前來看，海外企業(yè)要想打破相關限制進入中國核藥市場也還存在難度，因此國內核藥發(fā)展正處在巨大的機遇期。

人工智能將提高新藥研發(fā)效率及成功率

針對人工智能在制藥領域的探索和應用，張寧也進行了介紹。他表示，公司此前與華為簽署了《人工智能藥物研發(fā)全面合作協(xié)議》，雙方將在人工智能藥物研發(fā)領域，開展廣泛的交流和合作，探索聯(lián)合科研創(chuàng)新的機制，擴大雙方合作的廣度和深度，包括但不限于大小分子設計、相關病癥研究、數(shù)據(jù)庫開發(fā)等。

據(jù)張寧介紹，通過計算機大數(shù)據(jù)模擬新藥研發(fā)從靶點篩選、分子設計、試驗驗證等環(huán)節(jié)，可以大大節(jié)省時間，提高成功率。云南白藥將以北大-白藥醫(yī)學中心為樞紐，依托人工智能技術，充分將研發(fā)新范式運用于藥物研發(fā)領域。

而在中藥創(chuàng)新藥方面，由云南白藥集團朱兆云院士牽頭負責的兩個創(chuàng)新藥研發(fā)——全三七片和附杞固本膏已達到臨床測試的標準。其中，全三七片是中藥注冊分類改革后云南白藥首個獲批臨床的中藥1類新藥。

張寧在采訪中談到，在對云南白藥集團持有的百余個藥品許可證進行分類歸納時，發(fā)現(xiàn)仍有部分之前未受關注的特色藥品尚未充分發(fā)揮其價值。未來，云南白藥將選出多款獨具特色的藥品進行二次開發(fā)。