行業(yè)風(fēng)向標(biāo)丨政策鼓勵(lì)真創(chuàng)新,創(chuàng)新藥長(zhǎng)期空間正顯現(xiàn)
2023-08-10 07:34:12 來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞
據(jù)中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站消息,7月28日,紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)配合開(kāi)展全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作動(dòng)員部署視頻會(huì)議在北京召開(kāi)。此前,國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部和稅務(wù)總局發(fā)布關(guān)于做好2023年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知,要求加強(qiáng)醫(yī)?;鸨O(jiān)督管理,開(kāi)展醫(yī)保反欺詐大數(shù)據(jù)監(jiān)管試點(diǎn)。
7月31日,上海市多部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》,將支持商保公司開(kāi)發(fā)更多費(fèi)用低廉、保障范圍合理的產(chǎn)品,將更多創(chuàng)新藥械納入支付范圍,滿足百姓多元健康需求。
(資料圖片)
從政策端來(lái)看,政府部門(mén)不斷優(yōu)化藥品審評(píng)、醫(yī)保支付政策,持續(xù)鼓勵(lì)臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥械研發(fā)。從產(chǎn)品端來(lái)看,我國(guó)藥械創(chuàng)新成效逐漸顯現(xiàn),有望迎來(lái)收獲期。
以科倫藥業(yè)、康方生物等為代表的藥企相繼產(chǎn)生交易金額巨大的對(duì)外授權(quán)項(xiàng)目,以傳奇生物的CAR-T療法Carvykti、百濟(jì)神州的澤布替尼為代表的真創(chuàng)新藥品銷售持續(xù)好于預(yù)期。用于治療糖尿病、肥胖適應(yīng)癥的GLP-1類藥物有望打開(kāi)創(chuàng)新藥銷售天花板。
從估值來(lái)看,在前期經(jīng)歷產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、臨床試驗(yàn)結(jié)果不佳、海外專利訴訟、美聯(lián)儲(chǔ)加息超預(yù)期等因素影響下,創(chuàng)新藥械公司股價(jià)出現(xiàn)大幅下跌,估值已處于偏低水平。
另外,隨著醫(yī)保談判續(xù)約規(guī)則邊際優(yōu)化,上海進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展,廣東加強(qiáng)醫(yī)保藥品單獨(dú)支付保障工作,國(guó)家頂層設(shè)計(jì)到地方落實(shí)層層推進(jìn),打通創(chuàng)新藥械的掛網(wǎng)、價(jià)格、支付、進(jìn)院全流程,打開(kāi)支付天花板,商業(yè)化環(huán)境逐步向好。
目前,生物醫(yī)藥行業(yè)處于歷史估值底部,鑒于醫(yī)藥終端需求較為剛性,并且伴隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥械政策的深化落地、龍頭藥企國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥械的商業(yè)化環(huán)境持續(xù)改善,出海邏輯也逐步兌現(xiàn)。
湘財(cái)證券分析指出,近期國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥物臨床設(shè)計(jì)、實(shí)施及獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、化藥改良新藥臨床藥理研究、腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)等多項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則,其中以患者為中心的藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)正式發(fā)布,關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)原則自2021年7月針對(duì)腫瘤藥物指導(dǎo)原則推出以來(lái),原則持續(xù)細(xì)化逐步與國(guó)際接軌,針對(duì)于對(duì)照組的選擇要求選擇當(dāng)前最佳同時(shí)前瞻性關(guān)注新治療方案變化,保障受試者治療權(quán)。政策持續(xù)細(xì)化激活產(chǎn)業(yè)走向真正為患者創(chuàng)造價(jià)值的新階段,從中長(zhǎng)維度來(lái)看,政策導(dǎo)向傾向于專注于未滿足臨床需求的企業(yè),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展。
點(diǎn)評(píng):創(chuàng)新藥板塊除了關(guān)注其高β特征外,應(yīng)更加重視產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)的變化,產(chǎn)業(yè)初期快速成長(zhǎng)后的出清相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素已經(jīng)持續(xù)釋放,產(chǎn)業(yè)環(huán)境進(jìn)入創(chuàng)新升級(jí)階段,產(chǎn)業(yè)政策及競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,龍頭公司迎來(lái)持續(xù)成長(zhǎng)的確定性。
這里,通過(guò)整合天風(fēng)、安信、國(guó)信等10余家券商最新研報(bào)信息,為粉絲朋友帶來(lái)4家公司簡(jiǎn)介,僅供參考。
1、康希諾
公司預(yù)計(jì)PCV13i 2023年底申報(bào)NDA,其免疫原性相比輝瑞的產(chǎn)品至少在4個(gè)血清型上更優(yōu),使用了CRM197和TT雙載體,結(jié)合效率更高。獲批節(jié)點(diǎn)預(yù)估在2024年底或2025上半年。在研嬰幼兒用DTcP、DTcP加的III期臨床試驗(yàn)將于2023年底開(kāi)始。在研PBPV的Ib期臨床試驗(yàn)將于2023上半年開(kāi)始。此外還有結(jié)核加強(qiáng)疫苗、1種在研聯(lián)合疫苗及4種針對(duì)帶狀皰疹、腦膜炎、脊髓灰質(zhì)炎及腺病毒的疾病特異性在研疫苗等產(chǎn)品。
——中信證券
2、昊帆生物
公司客戶資源豐富且黏性較強(qiáng):公司現(xiàn)有200余種多肽合成試劑,產(chǎn)品種類較為齊全,能夠滿足客戶多樣化需求,目前已覆蓋全球1900余家客戶;同時(shí),由于多肽合成試劑的更換屬于工藝變更,客戶對(duì)于更換供應(yīng)商較為謹(jǐn)慎,而公司較早進(jìn)入客戶供應(yīng)鏈,享有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。此外,為了滿足客戶日益增長(zhǎng)的需求,公司于2021年起開(kāi)始投入自建產(chǎn)能,產(chǎn)能限制逐步減輕,未來(lái)有望保持快速發(fā)展。
——國(guó)聯(lián)證券
3、泰格醫(yī)藥
公司是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床CRO龍頭,國(guó)內(nèi)企業(yè)市占率第一。國(guó)際化、數(shù)字化、一體化三大戰(zhàn)略推進(jìn)CRO多模塊業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng),未來(lái)2~3年收入增長(zhǎng)確定性強(qiáng);加上良好的資本運(yùn)作和業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)能力,有望進(jìn)一步打開(kāi)國(guó)際化成長(zhǎng)空間。
——中信證券
4、藥石科技
公司早期項(xiàng)目數(shù)量不斷增加并向商業(yè)化推進(jìn),CDMO后期階段項(xiàng)目收入快速增長(zhǎng),隨著新產(chǎn)能投入使用,有望奠定業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)基礎(chǔ);此外公司依托在化學(xué)小分子領(lǐng)域多年積累的技術(shù)優(yōu)勢(shì),新穎分子砌塊數(shù)量持續(xù)增加保持行業(yè)領(lǐng)先(包括氘代藥物分子、PROTAC、ADC和寡核苷酸等新化學(xué)實(shí)體相關(guān)分子砌塊的快速開(kāi)發(fā)和供應(yīng));同時(shí)結(jié)合所構(gòu)建的多種化合物庫(kù)和篩選技術(shù)能力完成多個(gè)新靶點(diǎn)的篩選,新藥研發(fā)服務(wù)持續(xù)提升,有望逐漸帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>
——中信證券
封面圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)-VCG21gic6332800
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