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甘李藥業(yè):歐洲子公司甘精胰島素注射液上市許可申請(qǐng)獲得歐洲EMA正式受理

2023-08-21 16:29:10 來源:智通財(cái)經(jīng)


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甘李藥業(yè)(603087)(603087.SH)發(fā)布公告,公司全資子公司甘李藥業(yè)歐洲有限責(zé)任公司此前向歐洲藥品管理局(簡(jiǎn)稱“EMA”)遞交了甘精胰島素注射液的上市許可申請(qǐng)(簡(jiǎn)稱“MAA”),并于近日收到EMA的正式受理通知,進(jìn)入科學(xué)評(píng)估階段。

截至公告發(fā)布日,在歐洲地區(qū),甘精胰島素注射液的主要供貨商為賽諾菲。賽諾菲作為原研廠家,其甘精胰島素產(chǎn)品Lantus2022年的全球銷售額為22.59億歐元,其中歐洲地區(qū)的銷售額為4.26億歐元(賽諾菲2022年財(cái)報(bào))。截至2023年3月31日,甘李藥業(yè)在甘精胰島素項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用8.40億元人民幣。

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